1. 招标条件 1.1 招标项目名称: 安徽医科大学第二附属医院 中空纤维血液超滤器采购 1.2 招标项目编号: gn2024-35-2529 1.3 资金来源: 自筹资金 1.4 采购周期: 3年 1.5 标包数量: 1个标包 1.6最高投标限价: 21万 元/3年 2. 招标范围 序号 | 分类 | 物品名称 | 参数规格 | 适用范围 | 暂定用量(3年) | 单位 | 最高限价/控制价 (万元/3年) 1 | 心脏大血管外科 | 中空纤维血液超滤器 | 1、主要由中空纤维超滤膜、密封圈和配管等组成; 2、可分为成人款和儿童款等多个型号; 3、为安徽省耗材集中采购限价目录优先。 | 适用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中,在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出,从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩,同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质,有利于术后心、肺功能的恢复。 | 300 | 套 | 21 备注:上述招标数量为暂定量,上表列出三年中预计使用量,每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准,结算按实际双方认可的数量进行结算,单价不变。 3. 投标人资格要求 3.1 投标人为中国关境内生产企业的,应具有生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时);具有有效营业执照; 3.2 投标人为代理商的,应具有医疗器械经营许可证或备案证明(所投产品属于三类时),或医疗器械经营备案凭证(所投产品属于二类时)或备案登记表截图(所投产品属于二类时);具有有效营业执照; 3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证(所投产品属于二类或三类时),或备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时); 3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标;针对所投物品,投标人为代理商时,均需在投标文件中提供生产厂家(进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具,但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对投标产品出具的有效授权书(函); 3.5 本次招标 不接受 联合体投标。 注:(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料,所投产品属于医疗器械的,应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。 4. 招标文件的获取 4.1获取时间: 202 4 年 4 月 25 日至 202 4 年 5 月 6 日 17 时 00 分。 4.2获取方式:凡有意参加投标者,请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”(网址:www.youzhicai.com,以下称“优质采平台”)分包分别购买并下载招标文件。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间,下同)为 202 4 年 5 月 16 日 9 时 00 分,投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。 5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素,逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件,优质采平台将拒绝接收并提示。 6. 开标时间及地点 6.1 开标时间: 202 4 年 5 月 16 日 9 时 00 分。 6.2 开标地点:优质采云采购平台。 7. 发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、安徽省招标投标信息网(www.ahtba.org.cn)、优质采云采购平台(网址:www.youzhicai.com)上发布。 8. 凯发k8国际官网首页入口的联系方式 招标代理机构:安徽省招标集团股份有限公司 地址:合肥市包河区包河大道236号 联系人:彭鑫雨 程星 联系电话:0551-63799364 19855177545 0551-63799362 18355135812 应急客服电话:0551-63799363(接听时间:8:30-12:00,13:30-17:30,节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话,无人接听时再拨打该“应急客服电话”)。 招标人:安徽医科大学第二附属医院 地址:安徽省合肥市芙蓉路 9. 用户注册及电子文件的获取 (1)潜在投标人须登录“优质采云采购平台”(网址:https://www.youzhicai.com/,以下称“优质采平台”)参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续,请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目,咨询电话:400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的,责任自负。 (2)已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件,本项目的采购文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布,采购人/代理机构不再另行书面通知,潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的,责任自负。 (3)已注册的潜在投标人若注册信息发生变更(如:与初始注册信息不一致),应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的,责任自负。 (4)本项目采用全流程电子化采购方式,潜在投标人须办理ca数字证书(以下简称ca),ca用于电子投标文件的签章及上传(上传投标文件需使用ca进行加密);ca办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html);咨询热线:400-0099-555。 (5)电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址:http://toolcdn.youzhicai.com/tools/biddertools.zip,使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/bidderhelp.rar。
1. 招标条件 1.1 招标项目名称:安徽医科大学第二附属医院中空纤维血液超滤器采购 1.2 招标项目编号:gn2024-35-2529 1.3 资金来源:自筹资金 1.4 采购周期:3年 1.5 标包数量:1个标包 1.6最高投标限价:21万元/3年 2. 招标范围 序号 分类 物品名称 参数规格 适用范围 暂定用量(3年) 单位 最高限价/控制价 (万元/3年) 1 心脏大血管外科 中空纤维血液超滤器 1、主要由中空纤维超滤膜、密封圈和配管等组成; 2、可分为成人款和儿童款等多个型号; 3、为安徽省耗材集中采购限价目录优先。 适用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中,在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出,从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩,同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质,有利于术后心、肺功能的恢复。 300 套 21 备注:上述招标数量为暂定量,上表列出三年中预计使用量,每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准,结算按实际双方认可的数量进行结算,单价不变。 3. 投标人资格要求 3.1 投标人为中国关境内生产企业的,应具有生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时);具有有效营业执照; 3.2 投标人为代理商的,应具有医疗器械经营许可证或备案证明(所投产品属于三类时),或医疗器械经营备案凭证(所投产品属于二类时)或备案登记表截图(所投产品属于二类时);具有有效营业执照; 3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证(所投产品属于二类或三类时),或备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时); 3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标;针对所投物品,投标人为代理商时,均需在投标文件中提供生产厂家(进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具,但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对投标产品出具的有效授权书(函); 3.5 本次招标 不接受 联合体投标。 注:(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料,所投产品属于医疗器械的,应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。 4. 招标文件的获取 4.1获取时间: 2024 年 4 月 16 日至 2024 年 4 月 23 日 17 时 00 分。 4.2获取方式:凡有意参加投标者,请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”(网址:www.youzhicai.com,以下称“优质采平台”)分包分别购买并下载招标文件。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间,下同)为 2024 年 5 月 9 日 9 时 00 分,投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。 5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素,逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件,优质采平台将拒绝接收并提示。 6. 开标时间及地点 6.1 开标时间: 2024 年 5 月 9 日 9 时 00 分。 6.2 开标地点:优质采云采购平台。 7. 发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、安徽省招标投标信息网(www.ahtba.org.cn)、优质采云采购平台(网址:www.youzhicai.com)上发布。 8. 凯发k8国际官网首页入口的联系方式 招标代理机构:安徽省招标集团股份有限公司 地址:合肥市包河区包河大道236号 联系人:彭鑫雨 程星 联系电话:0551-63799364 19855177545 0551-63799362 18355135812 应急客服电话:0551-63799363(接听时间:8:30-12:00,13:30-17:30,节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话,无人接听时再拨打该“应急客服电话”)。 招标人:安徽医科大学第二附属医院 地址:安徽省合肥市芙蓉路 9. 用户注册及电子文件的获取 (1)潜在投标人须登录“优质采云采购平台”(网址:https://www.youzhicai.com/,以下称“优质采平台”)参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续,请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目,咨询电话:400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的,责任自负。 (2)已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件,本项目的采购文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布,采购人/代理机构不再另行书面通知,潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的,责任自负。 (3)已注册的潜在投标人若注册信息发生变更(如:与初始注册信息不一致),应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的,责任自负。 (4)本项目采用全流程电子化采购方式,潜在投标人须办理ca数字证书(以下简称ca),ca用于电子投标文件的签章及上传(上传投标文件需使用ca进行加密);ca办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html);咨询热线:400-0099-555。 (5)电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址:http://toolcdn.youzhicai.com/tools/biddertools.zip,使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/bidderhelp.rar。
耗材采购需求意向公开公示 为充分进行市场调研，确保采购需求论证充分、采购活动竞争充分、采购结果公平公正，现将我院6个采购需求项目意向公开，欢迎广大供应商提报满足需求的市售品牌型号。 一、采购需求： 序号 耗材通用名称 适用范围 技术要求 一年使用量预算（万元） 交货地点 1 一次性使用体外循环配套股动静脉插管 适用于体外循环心脏微创手术，作体外循环血液引流用。 1.材质、特征、结构：一次性使用体外循环配套动静脉插管采用不锈钢丝材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无热原。产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、芯棒及端头组成。2.功能：产品用于体外循环心脏微创手术，建立体外循环，作体外循环血液引流用。 9 福建福州 2 卵圆孔未闭封堵器 适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 1.材料、特征、结构：该产品由金属网、端头（包括上端头和下端头或只有下端头）、阻流体及缝合线组成。金属网的材料可为镍钛合金，端头的材料可为不锈钢，阻流体的材料可为100%聚酯无纺布（polyester），缝合线可为涤纶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。2.功能：通过经导管介入的方式，将封堵器输送至病变处，封堵器双盘夹住卵圆孔，渐进性阻断血流，从而达到关闭卵圆孔的目的，预防因卵圆孔未闭而再发脑卒中及治疗顽固性偏头痛。 3 福建福州 3 体外循环管道 用于体外循环手术，有效地去除体外循环后体内多余的水分，浓缩血液细胞，恢复体液平衡，而且能清除部分炎性介质，改善术后脏器功能，提高体外循环心脏手术后临床效果。 1.材质、特征、结构：中空纤维血液超滤器材质不区分，由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。一次性使用左心吸引头和一次性使用右心吸引头材质不区分，有成人和儿童型。2.功能：超滤器主要用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩，有利于术后心、肺功能的恢复。一次性使用左心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术时，插入心腔内，减轻心腔内压力，吸引心脏内血液。一次性使用右心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术及其他外科手术，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，从而创造良好手术视野的一种血液插管。 6 福建福州 4 膜式氧合器 在常规开胸或微创心肺分流手术过程中，用于体外循环灌注管路，收集静脉血，同时对血液进行氧合、冷却或者加温，同时清除血液中的二氧化碳，并有适当过滤功能。 1.适用于所有成人；2.膜表面积:≥1.4㎡；3.储血器容量:≥4000ml；4.最大心内吸引血流量:≥4l/min。 18 福建福州 5 切割球囊系统 适用于冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理，包括在扩张支架内再狭窄、小血管病变、口部及分叉病变、轻度钙化病变等手术。 1.材质、特征、结构：切割球囊主要由球囊、显影标记及附属构件组成，可涂有亲水涂层。球囊上安装有纵向不锈钢刀片，数量≥3组，显影标记材料可为铂铱合金。2.功能：冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理。 18 福建福州 6 左心耳封堵器系统 适用于chads-vasc评分>2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者的左心耳与左房封堵。 1.材质、特征、结构：左心耳封堵器可由盖片、填塞堵、不锈钢套、聚酯阻流膜等组成；盖片和填塞柱可由两个独立的镍钛丝网分别成型而成，两者可通过中间钢套连接，填塞柱上带有倒钩。左心耳封堵器介入输送装置可由装载器、扩张器、传送鞘管、推送杆及冲洗接头组成，将左心耳封堵器装置输送装置内，在术中提供定位。2.功能：倒钩住左心耳深部，达到固定效果，外盘封堵左心耳与左房，达到隔绝左心耳与左房目的。 55 福建福州 二、采购时间：2024年度。 三、公示时限：2024年2月23日至2月29日。 四、反馈方式： 以电子邮件方式发送至邮箱（99867323@qq.com），邮件主题为：项目编号 公司名称（pdf扫描件格式）。pdf扫描件内容： 耗材医疗器械注册证； 相关耗材企业标准； 注册质量检测报告； 报价单，耗材彩页和使用说明书； 是否在福建省药械联合阳光采购平台，提供相关截图。 联系人：陈老师 电话：0591-22859473/22859024 五、有关说明 市场调研内容将作为我院拟制耗材需求的重要依据，供应商提报的品牌型号，将作为我院论证医疗设备需求技术参数的的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我院也不作书面回复。